Si bien el director general Organizaciรณn Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha intentado moderar las expectativas al declarar que la vacuna contra el coronavirus demorarรก โun mรญnimo de 18 mesesโ, las investigaciones avanzan y buscan reducir los plazos. Tres ensayos concentran hoy la atenciรณn de los especialistas: el de la Universidad de Oxford, en conjunto con la compaรฑรญa farmacรฉutica AstraZeneca; el del laboratorio chino Sinovac, en colaboraciรณn con el Instituto Butantan de Brasil; y el de la estadounidense Moderna junto con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE.UU.
Hace algunos minutos, el presidente Alberto Fernรกndez anunciรณ que el laboratorio britรกnico Astra Zeneca producirรก en nuestro paรญs y en Mรฉxico la vacuna contra el COVID-19. Esto permitirรญa a ambos paรญses acceder a ella entre 6 y 12 meses antes que el resto de los paรญses.
La vacuna de Oxford
El pasado 20 de julio, un artรญculo publicado en la revista especializada The Lancet destacรณ que la vacuna desarrollada por el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford, vectorizada con adenovirus de chimpancรฉ y conocida por la sigla AZD122 (o tambiรฉn como โChAdOx1โ), โmuestra un perfil de seguridad aceptable y un aumento de las respuestas de anticuerposโ. Ademรกs de subrayar la tolerancia y la inexistencia de eventos adversos graves en los pacientes sometidos al estudio, el trabajo indicรณ que โse detectaron respuestas de anticuerpos neutralizantes del virus SARS-CoV-2 en 32 de los 35 participantes (91%) despuรฉs de una dosis รบnicaโ y โluego de una dosis de refuerzo, todos los participantes registraron actividad neutralizanteโ.
Con relaciรณn a este ensayo, en un video que se viralizรณ a travรฉs de Internet, la patรณloga pediatra argentina Marta Cohen โquien trabaja en el Hospital de Niรฑos de Sheffieldโ explicรณ las implicancias de estos resultados. Por un lado, seรฑalรณ, โcasi seguramente se van a necesitar dos dosis para generar inmunidadโ. Y, por otra parte, aรฑadiรณ: โEl hecho de que a los 14 dรญas los pacientes hayan desarrollado inmunidad celular implica que esa memoria inmunolรณgica puede quedar en el cuerpo y, aunque ya no haya anticuerpos en el suero y en el plasma, los pacientes pueden tener una respuesta inmune para defenderse contra el coronavirusโ.
En junio, la farmacรฉutica AstraZeneca se comprometiรณ a suministrar, una vez aprobada la vacuna, 400 millones de dosis a los paรญses europeos. Antes, habรญa firmado acuerdos con el Reino Unido, EE.UU., la Coaliciรณn para Innovaciones en Preparaciรณn para Epidemias (CEPI) y la alianza Gavi โuna iniciativa de la Fundaciรณn Bill & Melinda Gatesโ para proveerles de otros 700 millones de dosis. Este laboratorio tambiรฉn tiene un preacuerdo de otorgamiento de la licencia de la vacuna al Instituto Serum de la India para la producciรณn de 1000 millones de dosis adicionales, destinadas a paรญses de bajos y medios ingresos.
La Coronavac china
A comienzos de julio, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) autorizรณ la realizaciรณn de los ensayos clรญnicos de la fase 3 de la denominada CoronaVac, desarrollada por la compaรฑรญa farmacรฉutica china Sinovac Biotech, que ha articulado una alianza con el Instituto Butantan de Brasil. Se trata, tal como explica Butantan en su pรกgina web, de una โvacuna elaborada a partir del virus desactivadoโ. En la primera etapa, se multiplica el virus SARS-CoV-2 (causante de la COVID-19) en las cรฉlulas y, luego, se lo desactiva por medio de un producto quรญmico. De esa forma, despuรฉs de la vacunaciรณn, el sistema inmunolรณgico segrega anticuerpos para defenderse del agente patรณgeno.
Respecto de las dos fases anteriores del estudio, realizado en la provincia china de Jiangsu, Sinovac informรณ que โno ha habido eventos adversos serios luego de haber suministrado la vacuna a un total de 743 voluntarios en las pruebasโ, al tiempo que quedรณ demostrada โel buen perfil de seguridadโ de la misma. En la fase dos del estudio clรญnico, indicรณ la empresa en un comunicado, 14 dรญas despuรฉs de completadas las dos dosis de la vacunaciรณn, โla tasa de seroconversiรณn de anticuerpos neutralizantes fue superior al 90%โ. La seroconversiรณn es la apariciรณn de anticuerpos en sangre contra el virus.

Sinovac estรก construyendo en Pekรญn una planta para producir 100 millones de dosis anuales de esta vacuna, mientras que el Instituto Butantan, con sede en San Pablo, planea duplicar su actual capacidad de producciรณn โque hoy es de 120 millones de dosisโ y alcanzar los 240 millones anuales. El gobernador de San Pablo, Joรฃo Doria, se mostrรณ esperanzado en iniciar la vacunaciรณn en masa en Brasil en enero de 2021. โNosotros ya podrรญamos iniciar la producciรณn de la vacuna en diciembre e iniciar inmediatamente la vacunaciรณn, con el SUS [Sistema รnico de Salud] de millones de brasileรฑosโ, indicรณ Doria.
La vacuna de Moderna
La tercera vacuna que acaba de ingresar en la fase tres de su ensayo clรญnico es la mRNA-1273, desarrollada en conjunto por la compaรฑรญa farmacรฉutica estadounidense Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), dependiente de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE.UU. โLa vacuna mRNA-1273 indujo respuestas inmunes contra el SARS-CoV-2 en todos los participantes y no se identificaron eventos preocupantes respecto de su seguridadโ, indicรณ The New England Journal of Medicine en un reporte preliminar publicado el pasado 14 de julio.
Los cientรญficos de los NIH y Moderna identificaron la secuencia genรฉtica de un proteรญna clave que se encuentra en la superficie del virus, la llamada โproteรญna espigaโ (Spike protein), que fue codificada para ser administrada a los pacientes. โLa mRNA es llevada a las cรฉlulas inmunes, las cuales reciben instrucciones para hacer copias de la proteรญna espiga, como si esas mismas cรฉlulas hubieran sido infectadas por el coronavirusโ, explican desde Moderna, al tiempo que aclaran que la particularidad de esta vacuna es que no necesita desarrollar el virus para luego crear la vacuna. โEn esencia, es el paciente quien crea su propia vacunaโ, concluyen.
Se trata de la primera vacuna que ha sido probada en humanos y, de acuerdo con el director del NIH, Francis S. Collins, el objetivo de sus productores es distribuirla a fines de 2020. Moderna estima que estarรญa en condiciones de administrar alrededor de 500 millones de dosis por aรฑo, con posibilidades de duplicar esa producciรณn a partir del aรฑo prรณximo.